ISO 17025 – تشریح الزامات و مستندسازی استاندارد سيستم كيفيت آزمايشگاه ها

امروزه، یکی از کلیدی‌ترین ارکان بررسی عملکرد سازمان‌ها و آزمایشگاه‌ها آزمون‌های قابل اعتماد، کالیبراسیون دقیق تجهیزات و صحت نتایج آن‌ها است که به کمک استانداردها و قوانین اجرایی گوناگون میسر می‌شود. طبق اعلام سازمان بین المللی استاندارد (ISO) ، الزامات ISO/IEC 17025: 2017  برای همه سازمان هایی که فعالیت آزمایشگاهی انجام می دهند، صرف نظر از اندازه شرکت، اعمال می شود.

این استاندارد همسویی مناسبی نیز با استانداردISO 9001 دارد و در سازمان هایی که ISO 9001  پیاده‌سازی شده این استاندارد ساده تر و سریعتر قابل پیاده سازی است.

استاندارد ISO 17025  ، شامل الزامات پیاده سازی سیستم تایید صلاحیت ازمایشگاهی جهت مراکز تست و کالیبراسیون می باشد. این استاندارد در کلیه آزمایشگاه های تامین کنندگان، آزمایشگاه های مشتریان و همچنین مراجع تست و ازمون بی طرف و مستقل (شخص ثالث)قابل اجرااست.

ISO 17025 دربرگیرنده استانداردهای ویژه ای جهت آزمایشگاه ها به منظور توسعه سیستم مدیریتی آنان و افزایش کیفیت در امور گزارش دهی،اداری و فنی می باشد. آزمایشگاه ها با اخذ این استاندارد به عنوان آزمایشگاه مورد صلاحیت و آکرودیته در سطح جهانی معرفی می گردند.

 ISO 17025 الزامات عمومی و فنی لازم به منظور تشخیص صلاحیت، بی طرفی ، شایستگی و عملیات آزمایشگاهی ثابت برای انجام آزمایشات و یا کالیبراسیون‌ها  را مشخص می کند. که این آزمایشات و کالیبراسیون ها براساس استانداردهای بین المللی انتشار یافته و یا روش های توسعه یافته صحه گذاری شده می باشد.

استاندارد بین‌المللی ISO 17025 ، روش های استاندارد و روش های غیر استاندارد و روش های توسعه یافته توسط آزمایشگاه که در اجرای آزمون و کالیبراسیون مورد استفاده قرار می گیرند را پوشش می دهد.

این استاندارد برای همه سازمان هایی که فعالیت آزمایشگاهی دارند، صرف نظر از تعداد کارکنان آنها قابل اجرا است. مشتریان آزمایشگاهی، مراجع نظارتی، سازمان ها و طرح های ارزیابی هم ترازی، مراکز تایید صلاحیت و… همچنین می توانید این استاندارد بین المللی را برای تایید و یا شناسایی صلاحیت آزمایشگاه استفاده کنید.

 آزمایشگاه‌ های کالیبراسیون و آزمون می‌توانند فیلدهای کاری مختلفی داشته باشند، از انواع کارهای مربوط به حوزه میکروبیولوژی، تست‌های میکروبی تا برق، مکانیک و انواع آزمون‌های کالیبراسیونی که ممکن است در این آزمایشگاه‌ ها انجام شود که هرکدام الزامات فنی و تخصصی خاصی بر اساس استانداردهای کاری مربوطه خود دارند.

استاندارد ایزو 17025 به‌صورت کاملاً عموم ، این حوزه‌های مربوط به آزمایشگاه را پوشش می‌دهد و الزامات کلی و عمومی را که آزمایشگاه‌ها با انواع محدوده کاری باید پوشش دهند تا درنهایت بتوانند احراز صلاحیت و درواقع احراز شایستگی خودشان را به اثبات برسانند، تشریح می‌کند.

لزوم توجه و پیاده سازی استاندارد ISO 17025

اگر آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون الزامات این استاندارد بین المللی را برآورده سازند. آنها یک سیستم کیفیت برای فعالیت های آزمون و کالیبراسیون خود بکار می‌گیرد. که الزامات ایزو ۹۰۰۱ نیز برآورده است. این استاندارد بین المللی چندین الزام فنی را که با ایزو ۹۰۰۱ پوشش داده نمی شود را پوشش می دهد.

سیستم کیفیت آزمایشگاه ایزو ۱۷۰۲۵ ، با هدف ایجاد یک سیستم مدیریتی مستقل و مبتنی بر کیفیت، طراحی و مستقر شده است. تا با بهره‌گیری از این استاندارد، آزمایشگاه بتواند خدمات خود را با بهترین کیفیت به مشتریان خود ارائه نماید. و همچنین کلیه فعالیت‌های مدیریتی، فنی و تخصصی خود را به بهترین نحو اداره نموده و با اخذ گواهینامه‌ها و اعتبارنامه‌های ملی یا بین‌المللی، صلاحیت و شایستگی خود را به گیرندگان خدمات و گروه‌های ذینفع اثبات نماید.